“路漫漫其修远兮，吾将上下而求索……”

    ——向勇于开拓、甘于奉献，为中国医药研发付出大量智慧、心血和汗水的探索者致敬

 

    金融；翘粽礁腔。

    对KY开元游戏集团股份有限公司而言，销售数据对此给予了准确的佐证：即使在最困难的金融；，该公司也仍然逆市飘红，生产经营保持着强劲增长势头，销售、利税实现了两位数以上的增长。“科技是第一生产力”始终是KY开元游戏集团的核心价值理念。今年，该公司又传出了一则利好消息：由该公司自主研究的头孢菌素类全新化合物——头孢嗪脒，获得了美国专利授权（USP）。而在去年，该项目获得科技部重大新药创制专项。最近，该公司又与华南地区实力最雄厚的新药研发技术平台“华南新药创制中心”签署了合作协议，即将共同研制这个属于全球独创、具有自主知识产权的新药，攀登抗生素领域的世界最高峰。

    这也就意味着不久，白云山人继创新药物头孢硫脒之后，又将推出的一个一类新药。届时，KY开元游戏集团将同时拥有自新中国成立60年来仅有的两个国家原创头孢类抗生素新药，当之无愧地成为全国业界的领头羊！

 

    成功抢占医药研发制高点参与国际竞争

    广州KY开元游戏集团股份有限公司总经理兼KY开元游戏集团总厂厂长陈矛自豪地说，知识产权是医药企业的核心竞争力，市场竞争归根到底就是知识产权的竞争，提升科技创新能力始终是KY开元游戏集团追求的不懈目标，白云山人一直希望能用自己的实力站上世界医药领域的制高点。据介绍，美国医药技术堪称全世界的“老大”，美国是全球最大的医药市场，特别是新药开发一直引领世界前沿，各国医药开发商均将其创新成果获得美国专利作为其产品开发战略的重要环节，获得USP专利授权，标志着这项研究成果达到了世界级水平。也正因为如此，对专利的审查非常严格，每年获得美国专利授权的药物简直凤毛麟角。此次头孢嗪脒美国专利授权则成为KY开元游戏集团为了实现产品海外布局专利先行战略，参与国际竞争的最好诠释。

    据该厂法律保障室主任许淑文介绍，全球以创新研发著称的美国默克公司2001年度获得美国专利授权的抗菌素类药物仅14件，而其中ß内酰胺类抗生素仅两件，还集中在青酶烯，并非头孢类，2006—2009年全球在研头孢菌素类药物仅3项。白云山人敢于逾越这道近乎高不可攀的雄关，一方面说明白云山人很有雄心壮志，同时也说明他们对自己的“家底”了解得很透彻，对企业的科研实力充满信心。

 

    中国制造到中国创造弥足珍贵

    汪洋书记09年在省药监局上报的《关于全省推进生物医药自主创新和产业发展有关情况的报告》上批示：“思路措施很好，关键是落实。”KY开元游戏集团对头孢嗪脒的研发，就是对汪洋书记批示的最好落实。

    由于头孢嗪脒完全是一个原创的新药用化合物，这意味着白云山的科研实力再次向前迈进了一大步！

    代理该专利的全球最大知识产权律师事务所之一的Finnegan律师所Ninlingwan律师介绍说，这是她代理的药品类专利第一个能在这么短时间获得授权。由于美国专利的审查严格，很多专利申请会根据审查意见进行二次继续申请，从而延长了获得授权的时间，因此向美国申请药品专利，一般都要等候三到五年，甚至七到八年才能批复下来。而这次白云山的头孢嗪脒的专利申请，只历时不到3年就大功告成了！这也从一个侧面揭示头孢嗪脒的确具有独特的创新性，同时足以说明其“珍稀性”。正如广州KY开元游戏集团总厂分管科技工作的副厂长朱少璇强调指出，头孢嗪脒获得美国专利授权，对中国人来说更有特别意义。她感慨地说：“以往全世界所有头孢类抗生素药物的专利都由外国人拥有，我们只有‘望洋兴叹’的份。如今，白云山人实现了突破，这是KY开元游戏集团骄傲！”

    珍贵的时刻总是让人格外受到鼓舞。10多年前，白云山人慧眼识宝，把一个被打入“冷宫”20年的科研成果挖掘了出来，经过五年不懈努力，终于研发成功国家创新药，该独家产品头孢硫脒是我国第一个、也是迄今唯一由中国人研制拥有自主知识产权的半合成头孢菌素。它的成功上市，造福了无数患者，企业也得到了回报。KY开元游戏集团总厂新药推广部部长李忠思教授算了一笔流水账：据粗略统计，该产品正式上市10多年来，全国共有数百万人次（患者）使用过它，它还先后获得了2006年国家技术发明二等奖、第十届中国专利优秀奖等多项重大奖励。

    10多年后，白云山人再出发！白云山科技人员足足花了两年多时间，从57个新合成的先导化合物中，经过多方试验筛选，在头孢硫脒的基础上，进行一番分子结构的改造，使之变成一个新的化合物——头孢嗪脒！个中之艰辛不言而喻。陈矛特别强调，“这也是为了落实党中央、国务院以及广东省委、省政府等各级部门有关加强自主创新的要求，而采取的实际行动。把 ‘中国制造’变为‘中国创造’，不是一句空话，必须依靠我们努力实践、艰苦攻关才能实现。白云山人要肩负这一伟大历史重任，在抱回头孢硫脒这个‘金娃娃’的基础上，再打一场自主创新攻坚战，跨上一个新台阶，打造一个威力更大的‘重磅炸弹’！”

 

    做中国医药绿色产业链先行者

    当前，；せ肪场⒎⒄沟吞季靡殉晌厍蛉颂乇鹗侵埔┤艘宀蝗荽堑闹卮笤鹑。因此，KY开元游戏集团在披荆斩棘创制“重磅炸弹”的同时，也正在竭尽全力打造“绿色医药产业链”。

    据介绍，白云山的“新型头孢菌素中间体绿色酶法产业化及应用”项目已经被纳入2007年国家发改委高技术产业专项。而备受业界关注的是不久前，该公司与世界著名抗生素原料生产企业DSM公司签定了合作协议，今后将大量采用DSM公司的“绿色”头孢类原料，生产白云山牌“抗之霸”系列制剂产品。陈矛介绍说，DSM公司采用世界最先进的 “酶催化法” 新工艺生产头孢类原料，该工艺是在水相中进行酶催化合成，每生产1吨可减少有机溶剂用量90％，污水COD的排放量也可减少80％，而且完全不再使用含有致癌化学物质的有机溶剂如二氯甲烷等。虽然公司大量采用DSM公司的原料生产制剂，使成本增加了，而药品价格却不能水涨船高，对企业的经营运作带来了一定压力。但是，白云山人从来是识大体、顾大局的，舍小利图大利。公司一直以来致力于环境；，先后获得“广东省清洁生产型企业”、“广东省节水型企业”以及“广州市环境友好型企业”等称号。所以，“做中国绿色医药产业链先行者”的雄心壮志不改变，宏伟目标坚定不移！与此同时，我们企业本身也积极开展绿色酶法生产技术的研究，争取在头孢嗪脒的研发和生产过程中，也打造一条绿色产业链，更好地造福社会和民众”。