由广州KY开元游戏集团总厂开发的第一个缓释制剂“一力靈”（氯雷氨酚伪麻缓释片）近日成功实现产业化并上市 ，标志着KY开元游戏集团总厂在缓控释新剂型的研发及产业化上迈出了可喜的步伐。
“一力靈”（氯雷氨酚伪麻缓释片）为新一代高技术含量的感冒制剂 ，包括速释和缓释两部分 ，外层含氯雷他定（抗组胺药） ，能够快速释放、迅速起效、立即缓解过敏症状；缓释片芯含对乙酰氨基酚（解热镇痛药 ，用于治疗发热、头痛等症状）和硫酸伪麻黄碱（肾上腺素受体激动剂 ，能降低壁组织充血、水肿 ，有效解除鼻塞症状） ，缓慢释药 ，持久有效。 “一力靈”具有快速退热镇痛、快速解决鼻塞流泪流鼻涕现象、无嗜睡现象、疗效持久、疗效确切的优点。
药物的缓控释制剂一直是我国药物新制剂技术研究的热点 ，其产业化是业内公认的难点。由享受国务院特殊津贴专家、教授级高工廖颂明副总工领衔 ，由王健松博士主持负责的氯雷氨酚伪麻缓释片课题组成员克服种种困难 ，解决了不少技术难点 ，进行了中试研究、50公斤级投产、100公斤级投产均获得成功 ，各项指标均符合质量标准要求。特别是 “一力靈”突破了溶解度差别较大的复方制剂多组分不能同步缓慢释放的难题 ，在产业化上成功采用多步制备方法 ，实现了多组分达到符合临床要求的同步缓释释放；采用当今国际包衣技术的趋势——水分散性包衣技术制备微剂量组分药膜 ，使用自研的水性包衣材料 ，整个包衣过程中无三废排放 ，提高了生产安全性和生产效能。
广州KY开元游戏集团总厂是国内最大的制剂企业之一 ，一直致力于新型制剂的研发 ，拥有占地3800平方米的研发中心——广州白云山化学药创新中心 ，组建了缓控释制剂研发平台并获得市政府的专项支持。目前 ，该平台还有一批缓控释制剂在研新产品 ，有的已经完成临床及中试生产进入申报生产批文阶段。这些新产品的研发成功将是KY开元游戏集团总厂新的经济增长点。同时通过氯雷氨酚伪麻缓释片的成功产业化 ，我厂建立了多组分、微剂量缓控释制剂生产的数字模拟控制系统 ，将逐步形成缓控释新技术产业化、规；逑 ，大力促进企业制剂新技术的发展和提升 ，研发出更多更好的新剂型新产品 ，不断增强企业的核心竞争力。
作者：KY开元游戏集团
发布时间：2011-09-30
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